參加臨床試驗(yàn)就是小白鼠嗎？

上一年級(jí)6歲的小寶，身高只有109cm，因身高較同齡人矮小，性格自卑內(nèi)向，成績(jī)也不好，來(lái)我院小兒內(nèi)分泌門(mén)診檢查確診為矮小癥。醫(yī)生邀請(qǐng)小寶和媽媽參加一項(xiàng)“治療兒童生殖激素缺乏癥的臨床試驗(yàn)”，并充分告知小寶和媽媽臨床試驗(yàn)的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，媽媽生氣的說(shuō)我們拒絕做實(shí)驗(yàn)室小白鼠！

那么臨床試驗(yàn)是什么？臨床試驗(yàn)?zāi)転榛颊邘?lái)什么？參加臨床試驗(yàn)是不是就變成了“實(shí)驗(yàn)室的小白鼠”？

 遠(yuǎn)古時(shí)期神農(nóng)嘗遍百草，明朝李時(shí)珍親嘗百草，嘗白草過(guò)程是臨床試驗(yàn)的雛形。

 如今臨床試驗(yàn)是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在獨(dú)立的倫理委員會(huì)保護(hù)下，充分知情后，按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)方案規(guī)范診療，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。

對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療中的額外選項(xiàng)，是作為個(gè)體與科學(xué)活動(dòng)互惠互利的雙向選擇，是為社會(huì)貢獻(xiàn)的一種途徑。

首先患者對(duì)于臨床試驗(yàn)是知情的，試驗(yàn)中的治療方案往往都是基于目前已有的標(biāo)準(zhǔn)治療方案設(shè)計(jì)。

再者參加臨床試驗(yàn)不僅能獲得免費(fèi)治療、交通補(bǔ)助等經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，還能夠獲得醫(yī)生一對(duì)一的規(guī)范診療機(jī)會(huì)，享有更多的醫(yī)療關(guān)注。

最后臨床試驗(yàn)始終秉承患者的利益高于臨床試驗(yàn)的科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，倫理審核和知情同意雙重保障患者的權(quán)益。第一、知情同意：患者充分知情，自由表達(dá)同意與否。第二、醫(yī)生職責(zé)：必須把患者健康和權(quán)益放置首位。第三、倫理委員會(huì)：全過(guò)程監(jiān)督，電話公開(kāi)，確保受試者權(quán)益不被侵害。第四、社會(huì)監(jiān)督：試驗(yàn)開(kāi)始前公開(kāi)平臺(tái)登記，向全社會(huì)公開(kāi)臨床試驗(yàn)信息。

當(dāng)然也不是任何患者都可以參加的，只有通過(guò)嚴(yán)格入選和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的患者才能闖關(guān)成功。

參與臨床試驗(yàn)或許對(duì)于輕癥患者來(lái)說(shuō)，可有可無(wú)，但對(duì)于罕見(jiàn)病或治療選擇非常局限的疾病，臨床試驗(yàn)使治療療效不斷進(jìn)步至關(guān)重要。

如果在面對(duì)健康問(wèn)題時(shí)，多一項(xiàng)選擇，自主決定，自主選擇，幫助他人，患者還是小白鼠嗎？

臨床試驗(yàn)如果能夠成功，拯救病人，拯救親友，拯救子孫后代！那么參與臨床試驗(yàn)不是做小白鼠，而是造福子孫后代，利在千秋！

  專家簡(jiǎn)介：

曹廣超，臨沂市婦幼保健院藥學(xué)部副主任，中共黨員，副主任藥師，山東大學(xué)藥理學(xué)碩士，研究生導(dǎo)師，臨沂大學(xué)兼職教授。從事醫(yī)院藥事管理工作19年，先后被評(píng)為臨沂市藥械安全性監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)個(gè)人，山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)評(píng)為山東省首批預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家，被臨沂市衛(wèi)建委評(píng)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案項(xiàng)目專家，市級(jí)藥學(xué)專家?guī)斐蓡T，市級(jí)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審專家，院級(jí)科研突破與成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)先進(jìn)個(gè)人等榮譽(yù)稱號(hào)。已完成省級(jí)課題2項(xiàng)，市級(jí)課題1項(xiàng)，在研省級(jí)課題1項(xiàng)，在研市級(jí)課題1項(xiàng)；作為第一作者在國(guó)家級(jí)北大核心期刊發(fā)表論文10余篇，作為第一作者或通訊作者在國(guó)際雜志上發(fā)表SCI論文3篇；主編著作1部；榮獲中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，臨沂市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。

社會(huì)兼職：中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)變態(tài)反應(yīng)專業(yè)委員會(huì)常委、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)中藥制劑研發(fā)專業(yè)委員會(huì)委員、山東省基層醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、山東藥師協(xié)會(huì)科普專業(yè)委員會(huì)委員、山東省藥學(xué)會(huì)兒科藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員、山東省藥學(xué)會(huì)循證藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員、山東省藥學(xué)會(huì)靜脈用藥安全調(diào)配委員會(huì)委員、山東省藥學(xué)會(huì)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)委員會(huì)委員、山東省藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員、臨沂市藥事管理質(zhì)控中心副主任委員、臨沂市藥學(xué)會(huì)理事等。

坐診時(shí)間：周二

地點(diǎn)：臨沂市婦幼保健院濱河院區(qū)藥學(xué)門(mén)診（羅莊區(qū)清河南路1號(hào)）

【婦幼健康科普，傳播健康知識(shí)】